检验科制度

检验科制度

在当今社会生活中，制度使用的情况越来越多，制度是指一定的规格或法令礼俗。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编为大家整理的检验科制度，欢迎大家分享。

1、开展医德医风教育和业务培训。

2、要有科学管理和严格的规章制度。

3、制定详细的统一操作规程。

4、专人负责本室全面质控工作。

5、做好标本测定前采样处理和测定后结果处理的质量。

6、正确使用和维护本室的仪器设备和定期检定校正仪器。

7、做好室内监控，了解监控清洁的'误差情况，并采取相应的措施。

8、积极参加室内质评，对室内质评的成绩认真分析，失控项目及时检查原因，采取相应措施。

1、各专业实验室应根据各自的工作需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。

2、确定专人负责试剂的管理，协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录，及时申购补购。

3、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人（一般为组长）签名。

4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作，谨防变质、过期和浪费。如有异常发现，应及时处理。要做好记录。

5、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的`试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易爆品要远离火源、水源；强酸强碱试剂要单独妥善保存。

6、确需白配的试剂要经校正，记录校正结果、时间、配置量及配置人。

7、试剂外借一律须经科主任和主管部门组长二人同意方可执行。

1.必须把检验质量放在首位,普及质量管理和质量控制知识,使之成为每个检验人员的自觉行动。

2.建立健全科组二级管理组织,并配有兼职人员负责管理。管理内容包括:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈,定期向上级书面报告。

3.各专业实验室应积极开展室内质控,制订相应的'措施,做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正,未纠正前停发报告。

4.各专业实验室应必须参加临检中心规定的室间质量评价活动,努力提高质评成绩。

5.加强人员培训及仪器、试剂管理,建立仪器档案。

一、严格执行无菌操作，工作衣、口罩、帽子穿戴整齐，操作前要洗手。

二、凡进入人体组织所用的各种穿刺针、导管、注射器要绝对无菌，采集标本时应执行一人一针一筒一带一垫，使用后的'一次性物品要浸泡消毒或统一焚烧、处理。

三、各种检验后的废弃标本的处理:微生物培养器皿应高压蒸气消毒后行清洁，血液、体液等标本应与消毒液混匀后一小时，再倒入下水道，实物集中焚烧处理。

四、直接用于标本检测的器材，如玻片、吸管、试管、各类容器等，使用后必须先在消毒液中浸泡消毒，然后用流水冲洗，再进行消毒、烘烤。

五、检验报告单保持规范、清洁，避免与标本、容器及其它污染物接触。

六、实验台及地面应每天进行清洁，有污染时应随时消毒，可用有效的消毒液抹拭、拖擦。

七、工作环境保持清洁，每天下班后进行空气消毒，用紫外线照射30分钟。

1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的'原始记录。

2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。

3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。

4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。

5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。

6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。

7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。

细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。

实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。

室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。

一、检验科工作制度

1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。

2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。

3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。

4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。

5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。

6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。

7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。

8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。

9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。

10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。

二、检验科质量管理制度

1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。

2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。

3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。

4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时 ……此处隐藏12537个字……校准品校准仪器。有鉴定及校准记录，专业主管或科主任定期检查。

试剂管理制度

1、应根据仪器制造商说明或权威机构的要求来选取和使用校准品和质控品。

2、非仪器配套商品试剂、试剂盒和校准品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。所用试剂务必是有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。此外应有方法学评价实验报告，每批新试剂应对其灵敏度和特异性能进行评价。比对实验和评价报告应保存，证明其不影响检验结果的准确性和可靠性，以备科主任及省、市临床检验中心或评审专家查阅。

3、自配试剂由专业主管指定专人负责配制，原料及溶液务必保证质量，有配制记录，成品贴有标签，注明试剂名称、浓度(效价、滴度)、储存条件、配制日期和失效日期、配制人等。

4、对领来的试剂或物品要登记品名、数量、规格、储存条件和价格，并有专人按贮存要求妥善保管，做好温度记录，定期检查。在有效期限内使用。

5、任何试剂使用超过失效期，都不能使用，由保管者填写报废单，经鉴定后由科主任及上级领导批准销毁，只有当权威机构出具书面证明或者实验室有充足依据证明其不影响结果的准确性和可靠性后，方可在规定的延长期间内使用。

差错登记和处理报告制度

1、建立差错登记和处理报告制度，直接职责者应及时主动详细记录差错事故的发生过程和具体情节，同时报告相关职责人。

2、发生差错的班组应用心讨论和分析原因，总结经验教训，改善工作，并提出进一步整改措施和预防方案。

3、对差错事故不作登记和隐瞒包庇者，除追究人职责外，将进一步追究班组负责人的职责，并视情节和后果给予科室处理。

4、对发生差错理按医院处理制度和科室相关制度处罚和备案，并取消年终评优，差错事故处理结果要认真记录并呈报上级部门。

不合格标本处理制度

1、待测标本存在下列问题时，检验班组登记后通知科室并将标本退回和重新采集：

①、送检标本标识与申请单不符者。

②、送检标本类别与申请单不符者。

③、标本容器不合格者或送检查标本存在明显污染者。

④、标本采集后放置时间超过检测规定时限者。

⑤、自采标本(除院外协作单位和定点医疗单位外)。

⑥、溶血脂血等标本足以影响检测结果者。

⑦、同一标识(如病历号相同者)多份同样同项目标本者

。⑧、未进行网络项目申请者或申请项目与检验申请单项目不符者。

⑨、采集血量不足，特殊检测项目未注明采血时间。

2、未交款者或网络欠费者(特殊状况例外，但需科主任签字)。

消毒工作制度

1、原则上按新近颁发的《消毒技术规范》及相关文件和各类物品/环境消毒程序进行。

2、工作完毕应在缓冲区内脱装后严格进行手部消毒和清洁。

3、不得随意丢弃一次性试验耗品，试验前后应消毒和清洁台面及工作区环境，并按要求将生活垃圾和医用垃圾分类消毒封袋转运。

4、一次性试管针头滴管吸头等应按规定进行浸泡消毒和毁形处理。

5、反复使用的器皿和物品均应按类别先消毒后洗涤。

6、血液等传染性污染工作环境时应立即消毒处理(由外到内)。

7、不定期消毒清洁台面地面墙面和设备表面及门窗把柄和电话机键盘。

8、消毒液配制、效果检测、消毒做好原始记录。

实验垃圾分类处理制度

1、原则：分类收集，集中转运，分别处理，防止污染扩散。

2、分类：医疗垃圾(黄色)，医疗垃圾又主要分为“感染性垃圾”、“损伤性垃圾”、和“化学性垃圾”，亦须分类分集。生活垃圾(黑色)。

3、要求垃圾袋坚固耐用，防漏水，盛装针头等锐利器具，务必采用专用利器盒，要保证不会出现破裂、被穿刺等状况，由医院相关部门集中采购和分发。

4、严格执行医院污物分类入袋等相关的规章制度。

5、实验室工作人员应严格按分类要求区分医疗垃圾和生活垃圾。、

6、所有检验后标本均应灭菌后，方可取出并做最终处理。

7、按医院总体安排，由后勤保洁员负责分类检查、贴签和集中转运。

8、严禁转卖可回收物品如试剂盒外包装、打印纸残料等纸品。

9、凡违反实验垃圾分类处理制度的班组和个人，将按医院和科室有关规章制度严肃处理。

10、未尽事宜按医院和科室最新的.相关条例执行。

1、依据仪器和试剂，选取国家或商家推荐的标准室内质控物，并按规定方法进行评价和使用。确认后严禁随意更换试剂和控制物，以保证项目质量体系的完整性和连贯性。

2、确实需要更换时，应带给完整和有效的原始数据和评价结果并报送科主任审核，待确认贴合质量体系完整性要求后报主管院长批准后方可调换，同时应按质量手册要求进行前瞻性调研。

3、建立和完善SOP手册及管理与质量记录文件，加强室内质控物的管理和使用，待应详细记录开封日期、有效日期、储存条件、预期使用次数等;注意节约，不得回收，避免污染。

4、应按标本测定常规方法进行控制物的检测，遵循Westgard多规则质控条款进行判别和分析，正确理解变异系数(CV%)的真实含义;当日分析和定期分析相结合，认真做好各项文字记录并妥善保存原始结果，以供“举证倒置”等医疗纠纷时使用。

5、当结果失控时，不得随意更改或删除原始数据和记录，应认真寻找原因并进行客观分析后提出纠偏措施。否则当时失控项目检测结果不得发出。

1、接到室间质评物时，实验室质控员开户外包装查验是否有漏夜和破损现象、数理及批次，并进行详细登记和签字。

2、实验室项目组应按要求妥善保存质评物，检测前应仔细阅读说明书，并在规定的日期内分批次随标本进行盲法检测。

3、检测完毕后，应及时按要求完整地填报报表格并签字了，个性注意单位预算换算值;随后连同下列资料一并及时交送科主任审核：原始测定数据单;已填报的原始表格;当月该项目室内质控图和原始数据。剩余的质评物应按要求2—8℃保存以便复检或验证。

4、临床检验中心室间质评检测标准：

①按常规方法与患者标本同样检测;

②与常规患者标本检测次数一致;

③结果报告文件化(标本处理/准备/方法/检验/审核);

④禁止实验室间结果的交流;

⑤禁止分送室间质评样本;

⑥实验室所有记录或相关复印件至少保留两年。

5、常见的“虚假”或“欺骗”行为：

①实验室串通以至不提交真正的独立数据;

②质评标本重复测量的平均值;

③特定的附加的重复试验;

④特殊待遇和条件;

⑤惩罚措施如成绩与考评或劳务费挂钩等。

6、质评成绩回到后认真负责的进行客观分析，对于失控项目应结合室内质控进行综合分析并提出行之有效的纠偏措施。必要时可对适温保存的剩余质评物进行复检或验证。